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Avive Solutions、独自の機能を備えたハンドヘルド型自動体外式除細動器 (AED) の FDA 承認を取得

Jul 08, 2023

画期的な Ave Connect AED™ は、セルラーおよび WiFi 接続、GPS テクノロジー、リモート メンテナンス、およびハンドヘルド デバイスの極めて高い携帯性を組み合わせています。

サンフランシスコAvive Solutions, Inc. は、独自の自動体外式除細動器 (AED) である Avive AED™ について、米国食品医薬品局 (FDA) の最高レベルの承認である市販前承認 (PMA) を取得しました。

お客様は今すぐ製品を予約注文でき、www.avive.life で詳細を確認できます。 現在、待機リストには警察や消防署、高等教育機関、市や郡、全国規模のジムチェーン、中小企業、家族、個人が含まれている。 新規注文の出荷は今夏に開始される予定です。

AEDは何十年にもわたって、世界の病院外での主な死因の1つである突然心停止の犠牲者の治療に使用されてきました。 米国の死亡率はほぼ 90% であり、院外心停止 (OHCA) により年間 350,000 人以上が死亡しています。

「心停止した人がAEDによるショックを受けなければ、1分ごとに生存率は7〜10パーセント低下します」とAveの共同創設者兼最高経営責任者(CEO)のサミール・ジャフリ氏は述べた。 「救急救命士が到着する前にAEDと手だけの心肺蘇生法による迅速な介入がなければ、彼らの生存の可能性は劇的に減少します。これらの可能性を改善するために、私たちは過去5年間、簡単にアクセスできる完全に接続された小型のデバイスを作成し、検証することに重点を置いてきました。」それを使用してください。Avive Connect AED と呼ばれています。」

この 2.1 ポンドのデバイスは、セルラー、WiFi、GPS、および Bluetooth 接続を備えた唯一の市販製品です。 この接続スイートは、Ave の革新的な REALConnect™ テクノロジーを強化します。 RapidSOS とのパートナーシップを通じて 911 センターと統合することで、必要なときに必要な場所で救命治療を受けられるように設計されています。 また、貴重なインシデント データを適切なタイミングで 911 通信員、EMS、医療専門家にシームレスに転送します。 REALConnect™ は、Aive の AED のリモート監視を自動化して、AED が適切に維持され、完全に機能していることを確認することもできます。

OHCAイベントに対して迅速な救命介入を提供するために、米国全土で400万台以上のAEDが配備されていると推定されている。 しかし、EMS が到着するまでのタイムリーな対応と、配備された AED の実際の使用率は、すべての心停止緊急事態に対して依然として 3% 未満にとどまっています。 その結果、全国的な生存率は何年もの間、約10パーセントで変化していません。

生存率を向上させるために、Avive Connect AED はさまざまな場所に簡単に設置できるように設計され、接続性を最大限に高めるために最適化され、使いやすさについて広範囲にテストされています。

「数年前には想像もできなかった方法で心停止への対応を劇的に変革し、転帰を改善する機会が今では可能になっています」とAiveの共同創設者兼社長のロリー・ベイヤーは述べた。 「私たちのプラットフォームの力は、心停止反応のさまざまな要素を接続できることです。接続が増えるということは、より多くの貴重なデータが、適切なタイミングで適切な人に届けられることを意味します。このアプローチは、私たちがこれまで見てきたコネクテッドデバイスのパラダイムシフトと利点を反映しています。スマートフォン、ホームセキュリティ、パーソナルフィットネス、自動車などの他の業界にももたらすことができます。」

ペンシルバニア大学蘇生科学センター所長のベンジャミン・アベラ医学博士は、突然心停止研究における世界的な思想的リーダーであり、心停止と蘇生に関する250本以上の論文を発表しています。 ますます多くの医師や公安のリーダーと同様に、彼は、この相互接続されたデータ駆動型の「適切な場所、適切な時間」のアプローチが結果を改善する可能性を支持しています。

「コネクテッド デバイスは救急医療の未来です。数十年にわたる経験から、Ave のテクノロジーとアプローチは革新的なものとなるでしょう」とアベラ博士は述べました。 「歴史的に、AED は消火器のようなものでした。壁に置いたら、忘れてしまいます。しかし、炎が噴出すると、AED が機能する必要があり、どこで見つけられるかを知っておく必要があります。」

「路上で心臓イベントが発生したとき、いわば消火器はどこにあるのでしょうか? 経験によれば、それは Ave が作成したものである可能性があります。公共の安全とプロバイダーのエコシステムに相互接続された強力なポータブル デバイスは、次の可能性を開きます。 「AED がより頻繁に、より効果的に使用されるようになりました。また、AED からの貴重なデータが最終的に救急部門にシームレスに送信され、下流の患者ケアの決定をサポートできるようになりました。これは今日では珍しいことです。」

AEDのメンテナンスは機能を確保するために非常に重要です。 一部の AED には無線機能が制限されていますが、ほとんどの AED には無線機能がありません。 このため、AED の所有者は、デバイスを手動で検査する必要がありますが、これは面倒で費用がかかり、多くの場合信頼性の低いプロセスです。

Aive は、完全な接続スイートにより、顧客がラップトップや携帯電話から簡単にアクセスできる Aive の REALConnect Platform.™ を使用してデバイス群を毎日リモート監視することで、顧客の AED の監視とメンテナンスを簡素化します。

「私たちはお客様に、Ave Connect AED に関するこれまでにない洞察を提供しています」と Jafri 氏は述べています。 「当社の REALConnect プラットフォームを使用すると、デバイスが数台であろうと数千台であろうと、簡単に導入および管理できます。顧客は、AED が適切に維持され、期待どおりの場所に設置されていることを確認するためのツールと情報を入手できるようになります。」

アヴィブ・ソリューションズ株式会社について

Aive は、サンフランシスコに本拠を置くヘルスケア テクノロジー企業であり、病院外の心臓病という重大なヘルスケア問題に対処するための、この種初のソフトウェア プラットフォームと組み合わせた、革新的な接続型自動体外式除細動器 (AED) の開発および製造業者です。逮捕(OHCA)。 Ave の接続されたハードウェアおよびソフトウェア プラットフォームは、既存の公安およびプロバイダーのエコシステムと統合して、包括的な OHCA 対応ソリューションを作成するように設計されています。 目標は、心停止の緊急事態からの生存率を高めることです。 ニュースレターを購読し、LinkedIn、Twitter、Facebook、Instagram でフォローして、最新情報を入手してください。

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サンフランシスコの avive connect aed は、生存率を向上させるために設計されました。 Avive Solutions, Inc. について