中枢性睡眠時無呼吸症候群を治療する画期的な治療法であるZOLL救済システムが条件付きMRI使用の承認を取得

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2023 年 5 月 24 日 — マサチューセッツ州チェルムフォード —医療機器および関連ソフトウェア ソリューションを製造する旭化成の企業である ZOLL® は本日、米国食品医薬品局 (FDA) がレム edē 磁気共鳴画像法 (MRI) との条件付き使用のためのシステム。 ゾルさんレム edē システムは、中等度から重度の中枢性睡眠時無呼吸症候群（CSA）の成人を治療するための植込み型経静脈横隔神経刺激療法です。 全身 MRI の承認はすべてのモデルに適用されます。レム新しいものをカバーするedēシステムレムedē患者だけでなく、すでにedēを患っている患者もレムエディデバイス。

「中枢性睡眠時無呼吸症候群の患者は、脳、脊椎、関節の問題を含むがこれらに限定されない、MRI スキャンの恩恵を受ける可能性のある他の併存疾患を患っていることがよくあります。レムMRI を条件付きで使用するための edē システムにより、これらの患者はこの重要な治療法を利用できるようになります」とオハイオ州睡眠医学研究所のメディカルディレクターであるアシム・ロイ博士は述べました。

「MRI 互換性レム edē システムは、患者と医療提供者の両方に大きなプラスの影響を与えます。 ZOLL Respicardia社のコリン・アンダーソン社長は、「患者が利用可能な最高の治療を受けられるようにするためには、より幅広い画像オプションへのアクセスが重要である。この承認以前は、継続的なMRIの必要性は患者にとって禁忌であった」と述べた。レム edē システムと、長期的な医療ニーズについて不確実な患者に対する懸念。 FDAが全身MRIの使用を承認レムedē 患者は ZOLL にとって重要なマイルストーンであり、レムエディーセラピーです。」

のレムedē システムは 2017 年に FDA によって承認されました。レム edē システムは、毎晩自動的に作動して胸部の神経 (横隔神経) を刺激し、呼吸筋 (横隔膜) に信号を送り、より正常な呼吸パターンを回復するのに役立つ埋め込み型デバイスです。 1

次の世代レム 2021 年に FDA によって承認された edē EL-X システムは、強化された機能と患者に優しい設計を組み合わせ、インプラント手順を簡素化し、中枢性睡眠時無呼吸症候群の患者のデバイスの寿命を延ばします。 特長としては、平均バッテリー寿命の延長、サイズの縮小、単一のリード線からの刺激と感知、DRēAM View による終夜、呼吸、デバイス アルゴリズムのモニタリング機能が挙げられます。

中枢性睡眠時無呼吸症候群（CSA）は、睡眠中の正常な呼吸パターンを乱し、睡眠の質や生活の質に悪影響を及ぼし、予後不良を引き起こす重篤な呼吸障害です。 CSAは、脳が呼吸を刺激するために適切な信号を呼吸筋に送ることができないために起こります。 CSA 患者の多くは心臓病、特に心不全も患っています。 2 CSA および心不全の患者は、入院や死亡のリスクが高くなります。 3,4

旭化成の企業である ZOLL は、臨床効率と業務効率を向上させながら、救急医療の進歩と命の救助に役立つ医療機器とソフトウェア ソリューションを開発、販売しています。 除細動と心臓モニタリング、循環強化とCPRフィードバック、過飽和酸素療法、データ管理、換気、治療温度管理、睡眠時無呼吸症候群の診断と治療のための製品を備えたZOLLは、臨床医、EMS、消防専門家を支援する包括的なテクノロジーのセットを提供します。一般の救助者だけでなく、重篤な心肺状態の患者の転帰を改善します。 詳細については、www.zoll.com をご覧ください。

旭化成グループは、世界中の人々の命と暮らしに貢献します。 旭化成は、1922年にアンモニアとセルロース繊維の事業で創業して以来、時代ごとに進化するニーズに応えるため、事業ポートフォリオを積極的に変革し、成長を続けてきました。 世界中に 40,000 人以上の従業員を抱える同社は、マテリアル、ホーム、ヘルスケアの 3 つの事業分野を通じて世界の課題に対するソリューションを提供することで、持続可能な社会に貢献しています。 同社のヘルスケア事業には、救急救命医療、透析、治療用アフェレーシス、輸血、生物療法薬の製造、医薬品や診断試薬のための機器とシステムが含まれます。 詳細については、www.asahi-kasei.comをご覧ください。

旭化成はサステナビリティへの取り組みにも力を入れており、2050 年までのカーボンニュートラル社会の達成に貢献しています。詳細については、https://www.asahi-kasei.com/sustainability をご覧ください。

1 コスタンツォ MR 他ランセット。 2016;388:974–82.2 ベクファニー T、エイブラハム WT。 ヨーロッパ。 2016;18(8):1123–34。 Epub 2016 5 月 26.3 Khayat R ら Jカード失敗。 2012;18:534–40.4 カヤット、R 他。 European Heart J. 2015;36 1463–69。

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