ZOLL TherOx SSO2 療法の臨床的有用性と経済的価値を評価するための REAL SSO2 研究に最初の患者が登録

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2023 年 1 月 17 日 — マサチューセッツ州チェルムフォード —旭化成の会社であるZOLL®は本日、標準治療におけるPCI単独と比較したTherOx過飽和酸素（SSO2）療法の臨床有用性と費用対効果を評価するためのREAL SSO2市販後観察研究に最初の患者が登録したと発表した。 ST上昇心筋梗塞（STEMI）患者の治療。 最初の患者は、ウェストバージニア州セント・メアリーズ・メディカルセンターの心臓介入チームによって登録された。チームは施設調査員のメヒアル・エル・ハムダニ医師と研究コーディネーターのシェリル・ケイン医師が率いる。

SSO2 療法は、最も重篤なタイプの左前下行性 (LAD) STEMI 心臓発作に対してステント留置術が行われた直後、症状発現から 6 時間以内に使用されます。 SSO2 は、高レベルの溶存酸素を心臓に直接届けて、損傷した組織を回復します。 データによると、SSO2 療法は心不全と 1 年以内の死亡率の低下に関連しており 1、梗塞サイズを縮小するために FDA によって承認された唯一の療法です。 2

REAL SSO2 研究は、SSO2 治療被験者と対照被験者の両方を含む 750 人の患者を登録する、前向きの現実世界多施設市販後観察研究です。 この研究は、SSO2 療法の臨床的および経済的価値をさらに実証し、事後介入、再入院、および生活の質の尺度を評価することを目的としています。 実際のデータは、American College of Cardiology (ACC) CathPCI 患者登録からの症例データに加えて、サイト登録から収集されます。 研究の完全な概要は、ClinicalTrials.gov でご覧いただけます。

「SSO2療法は、STEMI患者のケアを改善する最新の治療法であり、急性の臨床上の利点を超えた価値を実証することを目的としたこの研究を主導できることに興奮しています」とベス病院の共同主任研究者でインターベンショナル心臓専門医のロバート・イェー医学博士は述べた。イスラエル・ディーコネス・メディカルセンター。 「以前の臨床研究で梗塞サイズの大幅な縮小がすでに実証されている1ことを考慮すると、一次経皮介入（PCI）単独と比較して、この患者集団では長期的な改善が見られると期待しています。」 Yeh博士に加えて、この研究の共同主任研究者は、ニューヨーク州ニューヨークにある心臓血管研究財団の臨床結果および研究のディレクターであるDavid Cohen医学博士です。

「REAL SSO2 研究は、SSO2 療法を標準治療として位置づけるための重要な一歩です」と ZOLL Circulation の社長である Christopher Barnabas 氏は述べています。 「ZOLLは、この研究でトップ機関およびACCと提携できることを嬉しく思います。研究結果は、SSO2療法が重度の心臓発作に苦しむ患者にプラスの影響を与えることがさらに実証されると信じています。」

旭化成の企業である ZOLL は、臨床効率と業務効率を向上させながら、救急医療の進歩と命の救助に役立つ医療機器とソフトウェア ソリューションを開発、販売しています。 除細動と心臓モニタリング、循環強化とCPRフィードバック、過飽和酸素療法、データ管理、換気、治療温度管理、睡眠時無呼吸症候群の診断と治療のための製品を備えたZOLLは、臨床医、EMS、消防専門家を支援する包括的なテクノロジーのセットを提供します。一般の救助者だけでなく、重篤な心肺状態の患者の転帰を改善します。 詳細については、www.zoll.com をご覧ください。

旭化成グループは、世界中の人々の命と暮らしに貢献します。 旭化成は、1922年にアンモニアとセルロース繊維の事業で創業して以来、時代ごとに進化するニーズに応えるため、事業ポートフォリオを積極的に変革し、成長を続けてきました。 世界中に 46,000 人以上の従業員を擁する同社は、マテリアル、ホーム、ヘルスケアの 3 つの事業分野を通じて世界の課題に対するソリューションを提供することで、持続可能な社会に貢献しています。 同社のヘルスケア事業には、救急救命医療、透析、治療用アフェレーシス、輸血、生物療法薬の製造、医薬品や診断試薬のための機器とシステムが含まれます。 詳細については、www.asahi-kasei.comをご覧ください。

旭化成はサステナビリティへの取り組みにも力を入れており、2050 年までのカーボンニュートラル社会の達成に貢献しています。詳細については、https://www.asahi-kasei.com/sustainability をご覧ください。

1 ストーン GW 他 Circ Cardiovasc Interv; 2; 366-375。 2009 年 9 月.2 https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfpma/pma.cfm?id=P170027

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